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《药品生产企业第一责任人制度》培训

发布时间:2018-2-11

2018年1月29日国家不良反应监测中心在广西南宁举办《关于落实药品生产企业第一责任人制度培训班》,我司药品风险管理专职人员也参加了此次学习培训。

此次学习培训主要内容涵盖药品上市许可持有人直接报告不良反应制度、不良反应直接报告系统介绍及规划、ICH基本情况及要求、药物警戒计划、风险评估报告、个例药品不良反应收集和报告指南、药品风险信号的发现与评价、药品不良事件聚集信号的发现和风险控制、药品不良反应报告和监测检查要点分析等13项内容。

本轮培训学习由国家药品不良反应监测中心主办,广西药品不良反应监测中心承办,大约300多家药品生产企业、500多人参加。

 

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