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我司药品不良反应报告专职人员参加《直接报告不良反应制度》培训

发布时间:2018-5-30

20180515日国家不良反应监测中心在南京举办《落实药品上市许可持有人直接报告不良制度培训班》,来自全国各地的机构、单位约600多人参加,我司不良反应专职人员也参加了此次学习培训。

此次学习培训主要内容涵盖药品上市许可持有人直接报告不良反应管理制度的演变以及国内外情况,包括不良反应直接报告系统功能演示,药物警戒计划,临床安全性数据管理,个例安全报告的电子传输数据要素,风险获益评估报告,个例药品不良反应收集和报告指南,药品不良事件聚集信号的发现和风险控制,药品不良反应报告和监测检查要点分析等13项内容。

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